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    【ChiCTR2400094326】12周居家运动干预对房颤患者射频消融或联合左心耳封堵术后的心肺功能的改善效果的单中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094326

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    12周居家运动干预对房颤患者射频消融或联合左心耳封堵术后的心肺功能的改善效果的单中心随机对照研究

    试验专业题目

    12周居家运动干预对房颤患者射频消融或联合左心耳封堵术后的心肺功能的改善效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过对RFCA或联合LAAC术后3-12个月的AF患者进行心肺运动试验，制定特异性运动处方，并通过微信平台远程随访和管理患者，结合可穿戴设备指导居家心脏康复，探讨12周居家运动干预对房颤患者术后心功能、身体机能、生活质量及远期预后的改善作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    抽签法

    盲法

    受试者盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准，需同时满足以下要求 ①　年龄40-80岁； ②　确诊为房颤，射频消融或联合左心耳封堵术后三个月到一年； ③　术后生命体征平稳，恢复良好； ④　能够理解本研究的目的，自愿参加并签署知情同意书； ⑤　本人或主要照顾者会使用智能手机，愿意接受临床随访。；

    排除标准

    ①　心肺运动试验的绝对禁忌症，包括但不限于未控制的急性冠状动脉综合征，急性心力衰竭，急性心肌炎、心包炎或心内膜炎，有症状或血流动力学不稳定的严重心律失常，急性肺栓塞及肺梗死，急性下肢深静脉血栓等； ②　妨碍运动的骨科损伤、视力、听觉等异常； ③　近三个月有参与其他心脏康复研究者； ④　脑血管意外（急性或陈旧史）患者； ⑤　精神异常，不能配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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