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【ChiCTR2500098849】卵巢癌PARPi耐药肿瘤免疫微环境的多中心、回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

卵巢癌PARPi耐药肿瘤免疫微环境的多中心、回顾性队列研究

试验专业题目

卵巢癌PARPi耐药肿瘤免疫微环境的多中心、回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过建立卵巢癌PARPi一线维持治疗复发患者以及铂敏感PARPi治疗复发患者回顾性队列，收集患者初次减瘤术及复发后手术的肿瘤及腹水石蜡组织，通过10×-FLEX等检测技术解析PARPi 耐药相关肿瘤微环境图谱，探索与PARPi治疗结果相关的临床和/或分子特征，指导后续卵巢癌的进一步治疗。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次治疗为FIGO 分期III-IV 期卵巢高级别浆液性或子宫内膜样癌，或原发性腹膜癌或输卵管癌； 2.使用一线PARPi 维持治疗期间初次复发卵巢癌患者或PSR 患者 PARPi维持治疗； 3.gBRCA1/2m或sBRCA1/2m或non-BRCA1/2m HRD； 4.PDS在入组医院实行，临床资料和病理组织保存妥当； 5.PDS术后铂类化疗达到RECIST1.1 CR/PR； 6.未使用 NACT。；

排除标准

1.病理证实为非卵巢高级别浆液性或子宫内膜样癌，或原发性腹膜癌或输卵管癌； 2.无完整临床资料和病理组织。 3.使用 NACT。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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