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【ChiCTR-IPR-15006621】益母草注射液在人工流产中应用的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006621

试验状态

正在进行

药物名称

益母草注射液

药物类型

中药

规范名称

益母草注射液

首次公示信息日的期

2015-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流产术后出血

试验通俗题目

益母草注射液在人工流产中应用的随机对照研究

试验专业题目

益母草注射液促进人工流产术后子宫复旧作用的多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价益母草注射液在人工流产后即刻应用后预防出血和促进子宫复旧作用的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按1：1比例将患者随机分配到试验组和对照组。随机区段长度为4。采用分层随机，按中心分层。

盲法

/

试验项目经费来源

成都第一药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-03

试验终止时间

2016-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合孕周在10周以内且进行无痛人工流产手术后的女性； 2)年龄18～40岁，既往身体健康； 3)同意参加本试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1)过敏体质者； 2)流产术中出血较多，大于100ml者； 3)合并有子宫肌瘤和瘢痕子宫者； 4)患者不配合，不愿意签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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