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    【ChiCTR-OPN-15006712】益母草注射液不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPN-15006712

    试验状态

    结束

    药物名称

    益母草注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    益母草注射液

    首次公示信息日的期

    2015-06-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后出血、流产出血及月经不调

    试验通俗题目

    益母草注射液不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究

    试验专业题目

    益母草注射液不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨益母草注射液上市后大规模人群使用时的安全性,识别并判断不良事件的性质、特点、发生频率和潜在的危险因素

    试验分类
    试验类型

    巢式病例-对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院中医临床基础医学研究所

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-07-09

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    无挑选地纳入使用本制剂的患者;

    排除标准

    无;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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