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【ChiCTR1800019664】益母草注射液用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良） 临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019664

试验状态

结束

药物名称

益母草注射液

药物类型

中药

规范名称

益母草注射液

首次公示信息日的期

2018-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良）

试验通俗题目

益母草注射液用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良） 临床研究

试验专业题目

益母草注射液用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良） 临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价益母草注射液应用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良）的临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究按照区组化随机方法（permuted block randomization），按1：1比例将患者随机分配到试验组和对照组。随机区段长度为2-6。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅专项费用+申办方自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）阴道分娩产妇； （2）医生检查或产后行B超检查，有胎膜残留、子宫复旧不良、宫腔积液等患者； （3）产后阴道出血量多于正常月经量者； （4）同意参加本试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）并发胎盘植入等各种胎盘因素、子宫肌瘤及肿瘤者； （2）严重过敏体质，及对益母草制剂过敏者； （3）生殖器官急性炎症者； （4）伴严重心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者； （5）精神病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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合理用药
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