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    【ChiCTR2200065246】“围脖”肛管在腹腔镜直肠前切除术术后吻合口出血的预防作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065246

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    直肠癌

    试验通俗题目

    “围脖”肛管在腹腔镜直肠前切除术术后吻合口出血的预防作用

    试验专业题目

    “围脖”肛管在腹腔镜直肠前切除术术后吻合口出血的预防作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    探讨对直肠癌患者，在行腹腔镜直肠癌根治术（LAR）后，使用医用凡士林纱布联合肛管（“围脖”肛管）和吻合口出血发生率减少的相关性；提供“围脖”肛管降低吻合口出血的直接证据，为推广围脖肛管为LAR临床实践新手段提供充分的循证医学依据。

    试验分类
    试验类型

    单病例随机对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由统计学老师通过计算机生成随机数字

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    212

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①患者年龄大于18岁，小于80岁； ②术前经电子结肠镜检查及病理活检诊断为直肠癌； ③肿瘤位置距肛缘4- 15cm； ④限期行腹腔镜LAR。；

    排除标准

    ①．复发性直肠癌、合并其他原发性肿瘤者； ②．围手术期因完全性肠梗阻、急性肠穿孔等需行急诊手术者； ③．行APR术、Hartmann术、姑息性手术； ④．接受了新辅助治疗的患者； ⑤．肿瘤累及其他脏器需行联合切除者； ⑥．行术中肠镜或加固缝合者； ⑦．术前有凝血功能障碍或血液系统疾病者； ⑧．术中发现腹腔广泛粘连或肿瘤较大无法在腹腔镜下切除而中转开腹者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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