• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-OIN-17013182】重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病有效性和安全性的 多中心对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OIN-17013182

    试验状态

    结束

    药物名称

    重组人干扰素α-2b喷雾剂

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人干扰素α-2b喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2017-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    手足口病

    试验通俗题目

    重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病有效性和安全性的 多中心对照临床研究

    试验专业题目

    重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病有效性和安全性的 多中心对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由临床根据纳入时间单双号分配，非随机系统产生

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天津未名生物医药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    165;148

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    1990-01-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合卫生部《手足口病诊疗指南2010年版》诊断标准的手足口病Ⅰ期患者； (2)年龄1-7岁，性别不限; (3)发病48小时内; (4)入组前病程中未使用抗病毒药物； (5)主要器官（心、肝、肾）功能正常; (6)患者仔细阅读知情同意书，并自愿参加课题。；

    排除标准

    (1)干扰素过敏史； (2)危重症手足口病； (3)曾使用其它抗病毒药物（如利巴韦林、阿昔洛韦等化学药物、痰热清等中药制剂）； (4)有心脏功能不全、呼吸功能不全、肝肾功能不全和重度营养不良等其他严重疾病者； (5)有癫痫或其他中枢神经系统功能紊乱者； (6)研究者认为不宜参加本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属地坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    重组人干扰素α-2b喷雾剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评15条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标267条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    • 药品广告2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息5条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录2条
    • 基药目录113条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品