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    【ChiCTR2200062264】富马酸伏诺拉生联合阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062264

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    富马酸伏诺拉生+阿莫西林

    药物类型

    /

    规范名称

    富马酸伏诺拉生+阿莫西林

    首次公示信息日的期

    2022-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    富马酸伏诺拉生联合阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性研究

    试验专业题目

    富马酸伏诺拉生联合阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨伏诺拉生联合阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌感染的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者采取使用随机数字来进行分组，其基本思路为： 1. 对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字； 2. 按照随机数字由小到大（或由大到小）的顺序进行排序； 3. 根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到不同的处理组。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-31

    试验终止时间

    2024-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18岁至70岁之间，性别不限； 2.C13呼气试验确诊为幽门螺杆菌感染； 3.签署知情同意书并同意遵循试验要求。；

    排除标准

    1.孕妇或哺乳期妇女； 2.有其他严重疾病者，如心脏病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤等； 3.精神障碍或严重神经症患者； 4.对治疗药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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