中药改良型新药研发实施策略与已上市中药变更研究要点专题研讨会

行业领域： 中医药、药品研发 会议类型： 专题研讨会 会议主题： 推动中药改良型新药研发与已上市中药变更研究，促进中医药传承创新发展 会议名称： “中药改良型新药研发实施策略与已上市中药变更研究要点”专题研讨会

基本信息

• 时间： 2024年7月24日至7月26日
• 地点： 兰州市（会场地点报名后统一下发报到通知）
• 主办单位： 全国药物技术创新服务联盟
• 承办单位： 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）
• 参会对象： 各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人、临床负责人；以及科研院所大专院校等相关人员。

会议内容

• 专题一：中药改良型新药研发与注册审评要点
  • 《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》深度解析
  • 改良型中药研发顶层设计及其市场准入布局策略
  • 中药改良型新药临床试验设计与合规实施要点
  • “三结合”的审评体系下改良型新药研发设计与申报策略
  • 人用经验等数据收集、规范总结的要点解析
  • 中药增加功能主治的改良型新药型研发重点及技术要求
  • 改变剂型的改良新药研发重点及技术要求
  • 改变给药途径的改良新药研发重点及技术要求
  • 中药改良型新药研发常见问题规避及案例分享
  • 中药改良型新药研发新技术、新方法应用
• 专题二：已上市中药（工艺、药学）变更要点
  • 中药变更研究的基本原则及实践
  • 中药变更法规与技术指导原则解读
  • 变更性质及类型界定
  • 变更常见问题与相关技术要求
  • 中药变更的难点
  • 相关案例及经验分享
  • 中药重大变更与中等变更立项及研发关注要点

参会注册

• 会务费： 2800元/人；同一单位3人团队免收1人会务费。（含会议、场地、资料、筹办费用等），食宿统一安排费用自理。
• 报名邮箱： 3342022983@qq.com

论文征集

• 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。
• 请提交论文的人员将论文在2024年7月16日前提交。

会务组咨询方式

• 联系人： 马欣
• 电话： 18801428172
• 微信： 18710127924
• 报名邮箱： 3342022983@qq.com
• 地址： 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

（2024年6月18日）