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在线研讨班|生物制品核查、工艺验证及技术转移高级研修班

在线研讨班|生物制品核查、工艺验证及技术转移高级研修班

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线上 | 线上
2023-08-12 00:002023-08-19 00:00
主办单位: 药研

会议详情

生物制品注册核查与监管研讨会

行业领域: 生物制药行业 会议类型: 网络研讨班 会议主题: 新法规要求下的生物制品注册核查、临床核查、GMP符合性检查及监管工作 会议名称: 生物制品注册核查与监管研讨会


基本信息

  • 培训时间: 2023年8月12日、19日(共2天)
  • 培训形式: 网络研讨班,采用腾讯会议软件
  • 培训对象:
    1. 制药企业中从事药品研发、质量管理以及生产管理人员
    2. MAH/CRO/CMO/CDMO企业高管
    3. 各省市药监机构从业人员
    4. 各药科大学、药学院相关老师和学生
  • 主办单位: 药研
  • 支持单位:
    • 斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
    • 北京茗泽中和药物研究有限公司
    • 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
    • 广州国标检验检测有限公司
    • 北京医恒健康科技有限公司
    • 北京天咨医药科技有限公司
    • 南京知和医药科技有限公司

课程大纲

8月12日

  • 上午:09:00-12:00 模块一、生物制品注册核查及迎检策略
  • 下午:13:30-16:30 模块二、生物制品工艺验证与思考

8月19日

  • 上午:09:00-12:00 模块三、从监管角度看生物制品变更管理
  • 下午:13:30-16:30 模块四、生物制品临床核查流程介绍和应对核查的策略

培训报名

  • 报名费: 8月5日前:3800元/账号/企业;8月6日起:4200元/账号/企业;企业会员:半价或免费。
  • 交费信息:
    • 户名:诺和医药科技沧州有限公司
    • 账号:0408010809300138975
    • 开户行:中国工商银行沧州福宾支行
    • 付款时请备注:药研第75期
  • 报名联系人: 崔老师:13363179160
  • 服务监督电话: 15911172616

有奖转发

  • 非参会人员奖品: CDE等行业专家电子版文章合集600+篇(截至2023.8)
  • 参会人员奖品:
    1. USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把,2选1(每家报名企业限5人)
    2. CDE等行业专家电子版文章合集600+篇(截至2023.8)

媒体合作

[媒体合作详情]

年度会议日程

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