随着全球肿瘤治疗市场，尤其是实体瘤治疗需求的快速增长，治疗性疫苗被寄望成为实体瘤免疫治疗的重要突破口。

早期治疗性疫苗策略集中于肿瘤中异常表达或过度表达的自身抗原，称为肿瘤相关抗原，然而此类抗原普遍存在于各类肿瘤和正常细胞上，仅在增殖中有量的差异，其较弱的免疫原性或特异性造成肿瘤免疫耐受，最终导致临床效果不佳。

肿瘤细胞发生突变可以产生新的自身抗原表位，称为新抗原。根据患者肿瘤的具体情况筛选特异性肿瘤新抗原，进行肿瘤疫苗的个性化定制，增强特异性T细胞反应并提供治疗后的免疫记忆，为长期治疗和预防复发提供了可能性，未来制作个性化的肿瘤疫苗成为重要的研究方向。

在高通量的下一代测序（NGS）技术、基因组大数据以及计算机算法加速等的共同加持下，快速有效地对患者进行抗原筛选成为可能，基于新抗原的个性化肿瘤疫苗发展陆续获得重大突破。

另外，个性化肿瘤疫苗需要为患者生产量身定做的单个mRNA批次的疫苗，并及时将疫苗回输到患者体内。因此，mRNA疫苗的生产需要快速且规模小，同时还需要保证合规和避免批次间污染，这对现有的工艺制造和成本控制提出了极大的挑战。

mRNA个性化肿瘤疫苗制造过程（Moderna）