mRNA技术因新冠疫苗的全球成功一跃成为生物医药领域的新星，但其潜力远不止于此。
当前，mRNA技术已在传染病预防、肿瘤免疫治疗、罕见病蛋白替代疗法、基因编辑等领域展现巨大前景。全球药企争相布局，Moderna、BioNTech等企业通过脂质纳米颗粒（LNP）递送系统、序列优化等技术突破，扩展mRNA在多领域应用，推动多条管线开发。
生产工艺复杂性：从质粒DNA模板制备、体外转录到纯化工艺，需实现高纯度、高稳定性的大规模生产；
随着AI序列设计技术、新型递送载体、连续化生产工艺的迭代，mRNA有望实现大规模、低成本及快速生产，如预防性疫苗、公共抗原肿瘤疫苗、蛋白替代疗法、基因编辑疗法及In vivo CAR-T等应用领域。同时还可以应用模块化生产实现小规模、低成本的定制化药物生产，如个性化肿瘤疫苗等。
在本次报告中，李玉玲博士将结合健新原力的平台经验与创新突破，聚焦以下核心内容：
李玉玲博士是生物制药领域的权威科学家与管理者，深耕生物制药领域逾30载，并于十多年前就带领搭建先进疗法工艺平台。李博士参与过三十多个临床项目，其主导/参与的9款创新药获批上市，其中3款重磅药物完成从工艺开发到全球申报的CMC全流程攻坚。
论坛：核酸药物研发创新与质量控制
主题：机遇与挑战并存：从CMC角度看mRNA技术的突破
时间： 3月26日 14:30--15:00
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2025-06-15
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