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医药笔记

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共发布文章：293篇
  • K药头对头：三生制药启动PD-1/VEGF双抗首个三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组420例晚期PD-L1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，SSGJ-707单药治疗头对头对比Keytruda，预计2026年7月初步完成。 同样在昨天，三生制药宣布将SSGJ-707中国外全球权益转让给辉瑞，预付款高达12.5亿美元，创造中国创新药出海交易的预付款最高纪录，协议总金额60.5亿美元。 2023年11月，普米斯生物与BioNTech达成PD-L1/VEGF双抗合作开发协议，预付款5500万美元，交易总金额超10亿美元。
    医药笔记
    2025-05-21
    PDL1 普米斯生物 非小细胞肺癌
  • 9亿美元：靖因药业创新siRNA疗法授权给CRISPR
    交易并购
    -该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合，共同开发并商业化下一代长效Factor XI（FXI）靶向小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病 -。 -根据协议条款，靖因药业将获得CRISPR Therapeutics（纳斯达克代码：CRSP）支付的 9500万美元 现金及现金等价物作为首付款，并有资格获得 超8亿美元 的预付款和里程碑付款。 双方将以50-50的成本和利润分摊机制共同开发SRSD107。
    医药笔记
    2025-05-21
    siRNA siRNA疗法
  • 60.5亿美元：三生制药PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞
    交易并购
    根据协议，辉瑞支付12.50亿美元预付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。 辉瑞还将认购1亿美元三生制药的普通股。 SSGJ-707目前正在进行多项二期临床，并计划启动已经获批的一线治疗PD-L1阳性NSCLC三期临床，并已经获得突破疗法认定资格。
    医药笔记
    2025-05-20
    PDL1 PD-1/VEGF
  • 乐普生物：PD-1+EGFR ADC启动鼻咽癌三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组446例 复发性或转移性鼻咽癌患者，预计2029年初步完成。 该三期临床入组标准为至少经过一线系统治疗四百的复发性或转移性鼻咽癌患者。 本月底即将召开的ASCO会议上， 乐普生物EGFR ADC新药 Becotatug Vedotin（MRG003）治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选late-breaking abstracts（重要突破摘要）。
    医药笔记
    2025-05-17
    PD1 鼻咽癌 EGFR
  • 艾伯维：cMET ADC获FDA加速批准上市
    审批动态
    此次加速批准是基于二期临床LUMINOSITY的数据，84例cMET高表达患者，ORR为35%，mDOR为7.2个月。 去年ASCO会议上，LUMINOSITY数据公布，高表达亚组疗效优于中表达亚组。 安全性方面，最常见的副作用包括周围神经病变、疲劳、食欲下降、外周水肿等，最常见的3-4级检测异常包括淋巴细胞下降、血糖升高、ALT升高、GGT升高、磷钠钙下降、血红蛋白下降等。
    医药笔记
    2025-05-15
    艾伯维 cMET ADC
  • 科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第14项全球三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组2400例 高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌患者，预计2033年初步完成。 默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了14项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。 Trofuse-0 04 ：既往接受过治疗的 EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；。
    医药笔记
    2025-05-15
    EGFR HER2 乳腺癌
  • TIGIT进入下半场：单抗只剩独苗，双抗成为主流
    前沿研究
    至此，重点布局TIGIT抗体的罗氏、默沙东、百济神州、百时美施贵宝、葛兰素史克全部终止开发TIGIT抗体。 目前，仅吉利德仍在继续推进PD-1+TIGIT联合治疗非小细胞肺癌、头颈癌的临床试验。 尽管TIGIT抗体多以失败告终，但业界并未完全放弃这一靶点，反而是多家企业放弃TIGIT抗体直接从PD-1/TIGIT双抗切入，其中阿斯利康寄望于PD-1/TIGIT迭代PD-1，开展了多项联合治疗的临床试验，尤其是与ADC或化疗的联合治疗方案。
    医药笔记
    2025-05-14
    PD1 TIGIT 单抗
  • 诺诚健华2025Q1：实现扭亏为盈，迭代B7H3 ADC申报临床
    财报业绩
    一季度经理瑞1400万元，实现扭亏为盈，现金储备达到77.8亿元。 肿瘤管线方面，奥布替尼获批一线CLL/SLL，有望进一步加速放量 ， 新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib获批上市，Bcl-2抑制剂获得突破性药物资格。 诺诚健华在肿瘤领域以小分子、抗体、ADC为主，自免领域从小分子扩展到环肽、分子胶等。
    医药笔记
    2025-05-14
    肿瘤 ADC B7H3
  • Cytomx大涨130%：EpCAM ADC末线结直肠癌获得优异疗效
    审批动态
    Cytomx Therapeutics股价当天大涨130%，市值达到1.7亿美元。 Cytomx Therapeutics认为CX-2051有望成为改变结直肠癌治疗格局的一款ADC新药。 CX-2051在Probody技术平台基础上构建，DAR=8，正常组织中不会结合到靶抗原。
    医药笔记
    2025-05-13
    结直肠癌
  • TIL先驱Iovance商业化遇挫，中国竞品即将破局
    公司动态
    受此消息影响，Iovance Biotherapeutics当天股价大跌45%，目前市值为5.84亿美元。 不可否认，Amtagvi为全球范围内首款获批上市的TIL疗法，给后线晚期黑色素瘤患者带来深度且持久的临床获益（ORR为31.4%，随访48个月仍未达到mDOR，4年OS率达21.9%）。 不过，由于Amtagvi本身过于复杂的工艺和治疗方案，以及副作用大的挑战，为其临床渗透带来了巨大挑战，正是这些问题导致Amtagvi市场表现显著不及预期。
    医药笔记
    2025-05-13