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抗体圈

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共发布文章：636篇
  • Pliant 裁员 45%：削减成本谋发展，聚焦后期临床试验
    人事变动
    近日，生物技术公司 Pliant Therapeutics 宣布了一项重大决策，裁员约 45%。 这一举措背后，是公司在药物研发受挫和财务压力下的艰难抉择，旨在节省资金，维持后期临床试验的推进。 如今，公司决定大幅裁员。
    抗体圈
    2025-05-03
  • 关税阴云下的百健：影响有限，布局依旧
    公司动态
    百健首席执行官克里斯・维埃巴赫（Chris Viehbacher）在周四上午的财报电话会议上向投资者透露，关税对百健而言是个新议题 。 不过，维埃巴赫强调，关税对百健的影响预计不会太大。 分析师们曾试图通过百健的税率来推测关税可能带来的影响，但维埃巴赫认为这并不准确。
    抗体圈
    2025-05-02
    百健
  • 礼来营收猛增 45%：Zepbound 与 Mounjaro 成增长 “双引擎”
    财报业绩
    在医药行业的激烈竞争中，礼来公司（Eli Lilly and Company）凭借两款明星产品实现了业绩的飞跃式增长。 2025 年第一季度财报显示，礼来的营收大幅增长 45%，这一亮眼成绩背后，Zepbound 和 Mounjaro 两款药物功不可没。 营收业绩亮眼，明星产品驱动增长。
    抗体圈
    2025-05-02
    Mounjaro
  • 抗体-药物偶联物概述：最先进的生产工艺和控制策略
    前沿研究
    抗体-药物偶联物（ADC）包括抗体、接头和药物，它们通过抗体和表面抗原之间的特异性结合将其高效小分子药物引导至靶向肿瘤细胞。 应正确设计或选择抗体、接头和药物，以达到所需的疗效，同时最大限度地减少脱靶毒性。 质量控制是确保产品质量和患者安全的另一个关键要素。
    抗体圈
    2025-05-01
    肿瘤 抗体-药物偶联物
  • 2025 年 Q1 生物制药风投遇冷：投资规模下滑 20%
    医药投融资
    投资规模与数量双降，市场遇冷明显。 根据 GlobalData 在 4 月 30 日发布的报告，2025 年第一季度生物制药行业的风险投资规模相较于 2024 年同期下降了 20% 。 具体数据显示，2024 年第一季度该行业的全球风险融资额为 81 亿美元，而 2025 年第一季度降至 65 亿美元 。
    抗体圈
    2025-05-01
    Global D 生物制药
  • 从效率到产量：探索单克隆抗体 CHO 细胞系开发的最新进展
    前沿研究
    这篇综述文章于2024年发表在《Molecular Biotechnology》，主要探讨了旨在加速细胞系开发以实现治疗性蛋白质（特别是单克隆抗体）合成的效率和一致性的最新突破和方法，对于CLD研究具有参考意义。 载体工程策略 ：通过优化表达载体设计来提高转基因表达效率的方法，包括选择和改良启动子（如病毒性启动子、内源性启动子和合成启动子）、增强子以及染色质改造元件（如UCOE和MAR），同时利用密码子优化和信号肽设计进一步提升蛋白质的合成与分泌效率。 宿主细胞工程 ：为改善CHO细胞的生长性能和生产稳定性，研究者通过基因编辑技术（例如CRISPR-Cas9）调控细胞凋亡、自噬以及代谢通路，从而延长细胞存活时间、提高细胞密度和抗体产量。
    抗体圈
    2025-04-29
    单克隆抗体 细胞系
  • 自身免疫性疾病的靶向免疫治疗
    前沿研究
    这篇文章于 2022 年发表在 ImmuneNetw. ，主要总结了 自身免疫性疾病靶向免疫治疗最新进展。 抑制 TNF 、 IL-6 、 IL-17 和 IL-23 彻底改变了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病的治疗。 使用抗 CD20mAb 的 B 细胞耗竭疗法在神经炎症性疾病患者中显示出有希望的结果，抑制 B 细胞存活因子被批准用于治疗系统性红斑狼疮。
    抗体圈
    2025-04-29
    IL-23 IL-6 IL-17
  • 抗体偶联药物（ADC）CMC监管注意事项
    研发注册政策
    抗体-药物偶联物（ADC）将抗体的特异性和长循环时间与化学细胞抑制或其他活性药物的毒性相结合，使用适当的化学接头来降低全身毒性并提高治疗指数。 互联过程进一步增加了控制点的数量，因此需要额外的规格和加强的分析表征。 通过将对生产过程的科学理解与基于风险的方法相结合，可以在需要控制的点上展示质量，并避免冗余的可比性研究、规格或产品表征。
    抗体圈
    2025-04-29
    CMC
  • 抗体治疗药物的成本和供应考虑
    研发注册政策
    总结了整个行业用于过程经济性分析的建模工具，这种评估在整个产品开发生命周期中发挥重要作用。 在讨论 mAb 的经济性时，“高价格”和“高成本”经常互换使用。 除成本外，许多因素都会影响 mAb 治疗药物的价格，包括消费者的支付意愿、供需动态、市场竞争、公司的营销和收入恢复策略、报销框架、付款人政策以及一系列其他社会和组织考虑因素。
    抗体圈
    2025-04-29
    抗体治疗药物
  • 生物治疗药物生产过程中CHO细胞的代谢分析
    前沿研究
    这篇文章于2022年发表在《Cell》,主要总结了 细胞生长每个阶段（指数生长、稳定期和衰退期）的分解代谢和合成代谢的主要发现，重点关注主要代谢途径（糖酵解、磷酸戊糖途径和三羧酸循环）和影响这些回路的生物分子家族（核苷酸、氨基酸、脂质和富含能量的代谢物） 。 1.指数生长期：高营养吸收使细胞生长。 第1步：碳源分解代谢为细胞产生能量，因为营养物质大量可用。
    抗体圈
    2025-04-29
    营养物质 生物治疗药物