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求实药社

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共发布文章：476篇
  • 生存期延长15月！渐冻症新药临床研究结果积极！
    临床研究
    3月12日（当地时间），Clene Inc及其子公司Clene Nanomedicine宣布其纳米 药物CNM-Au8在肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）临床研究（HEALEY ALS平台研究） 患者的交叉方案长期生存事后分析结果积极。 HEALEY ALS平台研究（主研究：NCT04297683）为一项评估多种方案在稳定背景治疗（利鲁唑和/或依达拉奉）ALS患者中有效性、安全性、PK和PD的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的确证性III期临床研究。 研究主要终点为生存改善，次要有效性终点为ALS临床恶化事件延迟时间。
    求实药社
    2025-03-14
    Clene Inc. 渐冻症 新药
  • 中国EGFR-TKI迎来“氘”破者！阿斯利康的好日子到头了？
    公司动态
    2017年，阿斯利康的奥希替尼横空出世，凭借对EGFR-T790M耐药突变的精准打击，迅速登顶“肺癌神药”之位，2024年全球销售金额突破65亿美元。 然而，八年后，一家名为同源康的中国药企竟用一纸临床数据给它来了个“王座大翻盘”。 这场对决已经超越了“谁比谁疗效好”那么简单，它更像是一场“隐形的技术冷战”：当跨国药企还在靠专利红利吃老本，中国药企已经拿着放大镜在分子层面精雕细琢，甚至直接开了个后门，偷偷绕进了奥希替尼的领地。
    求实药社
    2025-03-13
    肺癌
  • 双抗杀入肥胖！和铂医药成立新公司 Élancé
    公司动态
    Élancé 是一家专注于 肥胖症新一代生物疗法 研发的生物技术公司，正在开发一系列 双特异性抗体项目管线 ， 在改善减重效果的同时，维持瘦肌肉量水平 。 通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制，这些创新疗法有望与现有治疗方案 （如 GLP-1 受体激动剂、GIP 受体激动剂和 GCG 受体激动剂） 相互协同，拓展肥胖症治疗边界。 Élancé 的研发管线中包括多个临床前双特异性抗体项目，通过靶向激素调控和增强代谢调控等创新作用机制发挥治疗效果。
    求实药社
    2025-03-13
    肥胖 双抗
  • 53 亿美元！罗氏引进一款长效胰淀素类似物
    交易并购
    交易总金额达 53 亿美元 ，双方预计将于 2025 年第二季度完成。 根据协议条款，Zealand 将获得 16.5 亿美元前期付款 ，包括交易完成时支付的 14 亿美元，以及合作开始后两年支付的 2.5 亿美元。 此外，Zealand 还能获得 12 亿美元开发里程碑付款和 24 亿美元销售里程碑付款，交易总金额最高可达 53 亿美元。
    求实药社
    2025-03-13
  • 中国ADC降维打击，抢滩MNC腹地！“亚洲突变”撕开全球抗癌药缺口
    前沿研究
    这也是 全球首个在肺癌适应症获批上市的 TROP2 ADC药物 ， 对比多西他赛化疗，sac-TMT将患者中位总生存期（OS）从8个月延长至22.7个月。 这看似寻常的审批，却暗含深意——在MNC早已垄断的ADC赛道上， 中国药企首次以 “差异化适应症+技术降维打击”组合拳撕开突破口。 为什么是EGFR耐药肺癌。
    求实药社
    2025-03-12
    EGFR 肺癌 ADC
  • 吉利德跳过二期临床，直接推进一针/年的HIV药物进入三期，计划27年NDA
    临床研究
    近日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，其研发的新型一年一次的HIV预防药物lenacapavir在一期临床试验中取得积极结果，计划直接进入三期临床试验。 在刚刚结束的逆转录病毒和机会性感染会议上，吉利德公布了一期临床试验数据，并在《柳叶刀》杂志上同步发表。 吉利德计划在2025年下半年启动lenacapavir一年一次给药的三期临床试验。
    求实药社
    2025-03-12
    HIV HIV
  • 全球首个！国产环形RNA放疗后遗症临床首例患者给药
    临床研究
    3月10日，转录本（上海）生物科技（RiboX Therapeutics）宣布其 环形RNA药物RXRG001在 放射性口干症患者I/IIa期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药 。 新闻稿称， RXRG001 是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 RXRG001是RiboX自主研发的由脂质纳米颗粒（LNP）包裹的环形RNA药物，通过LNP递送环形RNA在唾液腺中表达水通道蛋白AQP1增强透水性，从而提高进入口腔中的唾液流量及流速，改善患者口干症状。
    求实药社
    2025-03-12
    环形RNA
  • 恒瑞医药：急性缺血性卒中新药获批临床
    审批动态
    据公告， 注射用HRS-4029 为一款新型神经保护剂，可减轻兴奋性神经毒性，拟用于治疗急性缺血性卒中。 临床前研究显示，HRS-4029可显著改善大鼠缺血性卒中模型的神经功能，减小梗死面积，有望为缺血性卒中患者提供新的治疗方法。 截至目前，注射用HRS-4029累计研发投入约2,317万元。
    求实药社
    2025-03-11
    急性缺血性卒中 急性缺血性卒
  • 账上50亿仍募资130亿！ADC药企的"军备竞赛”
    医药投融资
    值得注意的是，ADC Biotech龙头百利天恒刚刚在2024年快报中创公司纪录，取得了35.55亿的扣非净利润，源于公司核心产品BL-B01D1与BMS基于协议的8亿美元首付款，如今据最新2024年三季报数据显示：百利天恒的货币资金有49.76亿（首付在2024年3月已收到）。 要知道，百利天恒在1月中下旬再次向港交所递表（去年7月招股书失效），随着定增方案与港股IPO并行，公司在这一波“融资流”中将获取极大的资金储备。 公司融资策略的一些猜想。
    求实药社
    2025-03-11
    ADC药企
  • 11.6亿抄底“诺奖药”！买断中国市场肾病“药王”
    审批动态
    近日， 阿斯利康 （AstraZeneca）宣布与 珐博进 （FibroGen）达成协议，以1.6亿美元（约11.6亿元人民币）收购珐博进中国业务，全盘接手 罗沙司他 （Roxadustat）在中国的独家权利，终结了双方长达12年的合作。 根据协议，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元（约11.6亿人民币），交易预计于2025年中期完成。 完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他胶囊（中文商品名：爱瑞卓）在中国的所有权利，珐博进则会保留其在美国及未授权给安斯泰来（AstellasPharma）的市场对罗沙司他的权利。
    求实药社
    2025-03-10
    肾病