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共发布文章：476篇
  • 复发风险降87%！翰森&安进伊奈利珠单抗获批IgG4相关疾病
    审批动态
    4月3日（当地时间），安进（Amgen）宣布其 Uplizna（Inebilizumab/伊奈利珠单抗，中国商品名： 昕越 ）治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）成人患者 新适应症获FDA批准。 安进新闻稿称，此为FDA批准的首个且唯一治疗IgG4-RD的药物。 该适应症的获批基于IgG4-RD首个随机、双盲、安慰剂对照的 包括中国在内的22个国家的80个临床试验研究中心进行的 III期临床研究（MITIGATE研究，NCT04540497）。
    求实药社
    2025-04-07
    IgG4 昕越 翰森
  • 致病蛋白降幅超90%！口服LRRK2-PROTAC降解剂首次人体研究结果公布
    临床研究
    4月4日（当地时间），Arvinas Inc公布其在研 LRRK2（富亮氨酸重复激酶2）-PTOTAC（蛋白降解靶向嵌合体）降解剂ARV-102 首次人体试验（FIH）已完成的单剂量递增（SAD）队列和进行中的多剂量递增（MAD）队列初步结果。 研究详细结果将在2025AD/PD国际大会上公布。 该FIH研究为随机、安慰剂对照的SAD和MAD的I期临床研究。
    求实药社
    2025-04-07
    LRRK2 PROTAC
  • 适应症缩窄！嗜睡症药重度抑郁III期临床结果不符预期
    临床研究
    4月1日(当地时间), Axsome Therapeutic宣布其Solriamfetol（索安非托，商品名：Sunosi）在有/无重度日间过度思睡(EDS)重度抑郁(MDD) 概念验证III期临床研究(PARADIGM)顶线结果 :总人群和无严重EDS亚组中Solriamfetol组主要终点MADRS(蒙哥马利-阿斯伯格抑郁症评定量表)较安慰剂均未达到统计学显著性，但在伴严重EDS MDD亚组中抑郁症状改善好于安慰剂组。 Axsome称详细研究结果将在未来科学会议中公布,不过根据伴EDS亚组结果将在2025年启动 伴严重EDS MDD人群的III期临床.。 PARADIGM研究为在美国开展的为期6周的随机、双盲多中心III期临床研究。
    求实药社
    2025-04-03
    抑郁症 III期 嗜睡症药
  • 胆道癌！VEGF/DLL4 双抗Ⅱ/Ⅲ 期临床达主要终点，科望医药拥有大中华区权益
    临床研究
    数据显示：Tovecimig 联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到 17.1%，比对照组 （单独使用紫杉醇） 的 5.3% 提高了 2.22倍。 本次公布的数据意味着， Tovecimig 联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。 受此消息影响，Compass 公司股价大涨 17.89%。
    求实药社
    2025-04-03
    科望 VEGF
  • 0成本收回全球权益+2859万美元落袋！百奥泰成最大赢家
    公司动态
    4月1 日，Organon LLC（以下简称“欧加隆”）通过收购获得Biogen渤健拥 有的TOFIDENCE™（BAT1806，托珠单抗）静脉注射剂型的美国监管及商业化权益。 Organon将负责该产品在美国的市场和销售等相关商业化活动，研发方 百奥泰将负责生产制造和商业化供应。 协议指出，Organon不仅将向渤健支付未公开金额的预付款，还将承担渤健在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。
    求实药社
    2025-04-03
    欧加隆 渤健
  • 重症肌无力！再鼎FcRn拮抗剂罗泽利昔珠单抗中国获批
    审批动态
    3月31日，优时比（UCB）宣布自研 罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革） 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 新闻稿称， 罗泽利昔珠单抗 是全球首个且唯一同时覆盖乙酰胆碱受体(AChR) 抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK) 抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)的FcRn拮抗剂 。 研究主要终点为43天MG-ADL（重症肌无力日常生活量表）评分较基线变化。
    求实药社
    2025-04-02
    FcRn 乙酰胆碱受体 AChR
  • 股价涨幅1054%！领跑医药板块，云顶新耀太强了！
    财报业绩
    两款新近上市产品是重要业绩支柱：。 一是 IgA肾病对因治疗药物 耐赋康 ，2024年5月上市，至年底仅7个月就卖出 3.53亿元 。 两款 全球首个 超级 大单品坐阵，商业化潜力集中释放，下一个“催化剂”也正在赶来。
    求实药社
    2025-04-02
    耐赋康 IgA肾病
  • 行权8500万美元！和誉CSF-1抑制剂出海默克落地
    交易并购
    4月1日，上海和誉生物宣布默克已根据2023年12月签订的授权协议，行使 CSF（集落刺激因子）-1小分子抑制剂Pimicotinib（匹米替尼， ABSK021） 全球商业化选择权， 行使费用8500万美元 。 Pimicotinib（匹米替尼，ABSK021，CAS：2253123-16-7） 是由和誉医药研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。 Pimicotinib已被中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），并被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。
    求实药社
    2025-04-02
  • 到底谁是中国生物医药第一城
    公司动态
    更 多精彩药圈有趣视频，敬请关注。 小红书号（同步更新）。 小红书搜索“药圈副导演”。
    求实药社
    2025-04-01
    生物医药
  • “不限癌种”1类癌症新药申报上市，能否改MNC垄断格局？
    审批动态
    2024年业绩报告：营收增长与“烧钱”研发的博弈。 2025年3月27日，诺诚健华（688428.SH）发布2024年业绩报告，核心数据呈现“冰火两重天”：全年营收10.09亿元，同比增长36.7%，核心产品奥布替尼销售收入突破10亿元大关，但归母净亏损仍达4.41亿元，研发投入占比营收超80%139。 核心产品隐忧：单一产品贡献99.1%的营收。
    求实药社
    2025-03-31
    类癌 MNC 1类癌症