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共发布文章：476篇
  • 中国首个！诺诚健华 BCL2 抑制剂Mesutoclax获突破性疗法认定
    审批动态
    5 月 12 日，诺诚健华（上交所代码： 688428 ；香港联交所代码： 09969 ）宣布， 公司自主研发的 BCL2 抑制剂 Mesutoclax （ ICP-248 ）获得国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）授予突破性疗法认定（ Breakthrough Therapy Designation ）， 用于治疗 BTK 抑制剂耐药后的复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（ R/R MCL ）患者。 这是中国第一个获得 BTD 认定的 BCL2 抑制剂。 关于Mesutoclax。
    求实药社
    2025-05-14
    BTK BCL2
  • 礼来完胜！“头对头”司美格鲁肽疗效碾压
    前沿研究
    5月12日， 礼来 公布随机、开放标签 3b 期临床试验 SURMOUNT-5 研究详细结果。 在该头对头研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比，在用药 第72周时， 实现了 1.47倍 的相对体重减轻，平均减重比例 20.2%（22.8kg） ，司美格鲁肽为 13.7%（15.0kg） 。 替尔泊肽组 实现体重减轻≥15%的参与者比例 达64.6% ，而司美格鲁肽组为40.1%。
    求实药社
    2025-05-13
  • 骨髓瘤/白血病！科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品初步临床数据
    临床研究
    5月12日， 科济药业公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）患者中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。 截止2025年5月6日，此项临床研究已经完成8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者的细胞输注，所用清淋方案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m 2 ，环磷酰胺为350-500 mg/m 2 ），在最长4个月的随访中观察到：。
    求实药社
    2025-05-13
  • 总市值超6900亿元！百济神州正式加冕“医药一哥”
    财报业绩
    截至2025年5月9日收盘，百济神州以A股3414.50亿元、港股1969.34亿港元（约合人民币1725亿元）、美股250.4亿美元（约合人民币1809.3亿元）的三地总市值 69 48 . 8 亿元人民币 ，成为全球医药板块首家突破6900亿元市值的中国药企。 这一成就标志着其上市仅3年多便超越恒瑞医药（3080亿元市值），正式成为A股新的“医药一哥”。 2025年Q1，百悦泽®（泽布替尼）全球销售额达56.92亿元，其中美国市场贡献40.41亿元（占比71%），首次超越伊布替尼和阿卡替尼，成为美国BTK抑制剂市场份额第一（约33%）。
    求实药社
    2025-05-12
    百悦泽
  • 急性白血病！首款且唯一Memin抑制剂最新结果喜人
    临床研究
    5月7日（当地时间）， 美国生物医药公司Syndax制药宣布 首个且唯一Memin抑制剂 Revuforj（Revumenib）在NPM1（核仁磷蛋白1）突变的 复发/难治性（R/R）急性白血病（R/R AML） 的2期临床研究结果在血液学期刊中发布。 2024年11月，FDA批准 Revuforj（Revumenib） 上市，用于 年龄≥1岁儿童和成人赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）易位的复发/难治性（R/R）急性白血病的治疗， 完全缓解提高4倍！ 首款&唯一Memin抑制剂获批，治疗急性白血病 。
    求实药社
    2025-05-09
    NPM1 急性白血病 急性白
  • 武田砍掉多条临床管线，聚焦重点领域
    公司动态
    2025年5月8日，武田制药（Takeda）在其第四季度财报中宣布了一系列研发管线的调整，旨在优化资源配置，聚焦于最具潜力的项目。 此次调整是公司战略转型的一部分，目的是在面临市场竞争和专利到期挑战时，保持长期增长潜力。 • 其他领域：武田制药还停止了danavorexton（TAK-925，一种orexin-2受体激动剂）的2期临床试验，该试验因入组缓慢而被终止。
    求实药社
    2025-05-09
    临床管线
  • 股价反弹160%！开拓药业4年“死磕”脱发治疗终逆袭
    财报业绩
    近期，开拓药业公布了一则喜讯： KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄性脱发临床观察试验结果显著优于米诺地尔单药。 此消息一出，立刻引发市场热议：开拓药业是否能凭借KX-826重回巅峰。 资料显示，KX-826是由苏州开禧医药有限公司（被开拓药业收购）开发的一种雄激素受体（AR）拮抗剂。
    求实药社
    2025-05-09
    脱发 脱发治疗
  • 治疗双相障碍！艾伯维小分子新药在中国获批临床
    审批动态
    该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。 本次是该产品首次在中国获批IND。 双相障碍（又称为双相情感障碍）是指临床上既有躁狂或躁狂发作，又有抑郁发作的一类心境障碍。
    求实药社
    2025-05-08
    艾伯维 广泛性焦虑障碍
  • 强生440亿豪赌兑现！首个FcRn阻断剂上市，大胆预测年销361亿
    审批动态
    4月30日，强生以65 亿美元（约合人民币440亿元，按2020年平均汇率计算）收购的Momenta迎来关键兑现——其核心资产、FcRn靶点抗体尼卡利单抗（nipocalimab）获FDA批准，成为首个也是唯一一个可用于治疗AChR或MuSK抗体阳性的成人及12岁以上儿童gMG（重症肌无力）的FcRn阻断剂。 强生将尼卡利单抗的售价定为每瓶 1200 毫克 12480 美元（约合人民币 90746 元）。 强生预测，尼卡利单抗的年销售额最终可能超过 50 亿美元（约 合 人民币361亿元）。
    求实药社
    2025-05-08
    FcRn
  • 定价超2200万元！全球最昂贵药物上市，一次治疗覆盖80%体表伤口
    审批动态
    2025年4月29日，Abeona Therapeutics公司宣布美国FDA已批准其基因疗法ZEVASKYN™（prademagene zamikerace，pz-cel）上市，用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）成人和儿童患者的伤口。 RDEB目前还无法治愈，Zevaskyn™是 全球首款 也是 唯一 正式获批的 自体细胞基因疗法 。 RDEB是一种由 COL7A1基因突变 引起的罕见遗传性皮肤病，患者因缺乏VII型胶原蛋白，导致皮肤脆弱、反复形成水疱和慢性伤口，严重时可覆盖超过80%的体表面积，并伴随感染、疼痛和系统性并发症，显著缩短患者寿命。
    求实药社
    2025-05-07
    体表伤口