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求实药社

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共发布文章：476篇
  • 绿叶制药每月一次长效精神分裂症新药临床结果公布
    临床研究
    5月21日，绿叶制药宣布其 精神分裂新药Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液） 临床数据亮相美国精神病学协会年会（APA）。 2024年7月，FDA批准上市， 用于 精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗 ， 绿叶制药长效精神分裂症新药ERZOFRI 获得美国FDA批准上市 。 并 以零483通过FDA检查， 绿叶制药第二次零“483”通过FDA检查 。
    求实药社
    2025-05-22
    APA 精神分裂
  • 膝关节炎！人脐带间充质干细胞疗法启动2期临床
    临床研究
    5月19日，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司宣布 人脐带间充质干细胞注射液 在 中山大学孙逸仙纪念医院 、 中山大学附属第一医院 正式启动 膝骨关节炎 2期临床试验。 据公告，赛莱拉人脐带间充质干细胞注射液为治疗膝骨关节炎新药，主要适用于Kellgren-Lawrence分级为II或III级膝骨关节炎患者。 “人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、平行对照2期临床试验”，计划以中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一医院为组长单位，联合共计8家以上临床试验机构开展120例受试者入组及给药。
    求实药社
    2025-05-21
    人脐带间充质干细胞 中山大学 膝骨关节炎
  • 市值蒸发99.98%，现价仅剩0.04美元！这家Biotech转型去做诊断？
    公司动态
    市值已蒸发99.98%，现价仅剩0.04美元。 Hepion成立于2013年，2014年在纳斯达克上市，是一家临床阶段的生物制药公司。 公司专注于通过人工智能辅助的药物开发，主要聚焦非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）、纤维化疾病、肝细胞癌（HCC）及其他慢性疾病的治疗。
    求实药社
    2025-05-21
    Biotech
  • 复星医药美国子公司首席执行官离职，薪酬 621.04 万元
    人事变动
    因个人原因，Rong Yang 先生申请辞去高级副总裁职务。 自 2025 年 5 月 16 日起， Rong Yang 先生不再担任复星医药高级副总裁职务。 Rong Yang 先生于 2022 年 1 月加入复星 医药，担任 Fosun Pharma USA 首席执行官。
    求实药社
    2025-05-21
    首席执行官
  • 降低哮喘恶化风险近50%，阿斯利康“first-in-class”疗法公布3b期临床试验结果
    临床研究
    降低哮喘恶化风险近50%，阿斯利康“first-in-class”疗法登《新英格兰医学杂志》。 阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，3b期临床试验BATURA的完整结果显示，其“first-in-class”哮喘疗法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德），在所有主要和次要终点上均较沙丁胺醇组实现具有统计学显著性和临床意义的改善。 该试验比较了按需使用Airsupra与按需使用沙丁胺醇在轻度哮喘患者中的疗效。
    求实药社
    2025-05-20
    哮喘
  • 世界首例！个性化mRNA CRISPR疗法成功治愈罕见病婴儿，临床数据正式公开！
    临床研究
    个性化K-abe疗法的开发。 氨基甲酰磷酸合成酶 1 (CPS1） 缺乏症 属于尿素循环障碍 （UCD） ，特征是无法完全分解肝脏中蛋白质代谢的副产物，导致 血液中氨水平急剧升高 以致对神经系统造成不可逆的损伤，有时甚至危及生命。 CPS1缺乏症的发病率约为1/130万，婴儿早期患病的死亡率高达50%。
    求实药社
    2025-05-19
    CPS1 罕见病 CRISPR
  • 晚期肝细胞癌！康方生物PD-1单抗联合治疗III期临床结果发布
    临床研究
    该成果标志着我国创新药在肝癌治疗领域的重大进展，为全球晚期HCC患者提供了全新治疗选择。 The LancetOncology。 基于APOLLO研究的积极数据， 派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期HCC的上市申请已于2024年11月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理 。
    求实药社
    2025-05-19
  • 国产脊髓性肌萎缩症！基因疗法国内3期临床启动
    临床研究
    据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，北京锦篮基因科技于5月16日登记启动一项GC101腺相关病毒注射液鞘内（IT）注射治疗2型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者关键性3期临床试验。 该研究为多中心、随机、标准治疗对照、开放标签设计，旨在评估GC101治疗2型SMA有效性。 研究主要终点为给药后第12月HFMSE评分较基线变化。
    求实药社
    2025-05-19
    脊髓性肌萎缩症 基因疗法
  • 董事长带货1499元青春胶囊！川宁生物要当抗衰新贵！
    公司动态
    近日，科伦药业旗下“科伦永年大健康”发布了一段产品宣传视频，科伦药业董事长刘革新亲自代言科伦药业旗下川宁生物的一款叫做“麦角硫因胶囊”的产品。 目前， 麦角硫因胶囊在售版本定价 1499元/瓶(60粒)，每粒含30mg(毫克)麦角硫因。 产品宣传称其“清除自由基效果远超传统成分VC与辅酶Q10的10至30倍”，由“科伦永年携手日本老牌药企强强联合推出”，已在日本销售。
    求实药社
    2025-05-15
    川宁生物
  • 467亿元收购+Tremfya全球首发！强生要坐稳自免C位
    交易并购
    就在上周，强生连放两枚重磅炸弹：其IL-23抑制剂Tremfya（古塞奇尤单抗）在中国拿下全球首个克罗恩病（CD）适应症，紧接着又在溃疡性结肠炎（UC）领域迅速获批，成为国内首个治疗UC的IL-23抑制剂。 Tremfya，强生的“新王炸”。 最关键的是—— 患者在 第一周 即出现症状改善，远早于多数IL-23同类产品。
    求实药社
    2025-05-14
    IL-23 克罗恩病 Tremfya