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共发布文章：476篇
  • 全球管线“拼单”时代到了！百济神州的“全球药厂”野心
    公司动态
    创新药全民NewCo。 自去年恒瑞医药开创国内药企NewCo先河以来，越来越多的创新药玩家入局。 如今，看起来最不可能NewCo的百济神州，也在尝试加入队伍。
    求实药社
    2025-03-20
    管线
  • 疾病控制率89%！叶酸受体拓扑异构酶ADC晚期卵巢癌II期临床
    临床研究
    3月17日（当地时间），Genmab A/S宣布其 靶向叶酸受体α（FRα）拓扑异构酶1ADC新药Rina-S（Rinatabart Sesutecan）在过度预治疗卵巢癌（OC）的I/II期临床研究（RAINFOL-01） 队列B1的更新结果： 中位随访48周，Rina-S（120mg/m^2，每三周一次，III期拟定给药方案）ORR 55.6%,中位DOR尚未达到， DCR 88.9%，10例患者中仅1例发生疾病进展 。 RAINFOL-01（NCT05579366）为一项旨在评估Rina-S（每三周一次）在FRα表达实体瘤中有效性和安全性的开放、多中心、多剂量的I/II期临床研究。 B部分研究包括晚期OC患者（包括上皮卵巢癌、原发腹膜癌和输卵管癌）中扩展研究的B1队列，患者1：1接受100和120mg^2剂量队列。
    求实药社
    2025-03-19
    FRα 卵巢癌 ADC
  • 尝试用10秒钟总结2025年集采
    招标采购
    2024 年 12 月公布的第十批集采结果显示， 62 种药品中选，涉及 234 家企业的 385 个产品，预计 2025 年 4 月落地执行。 覆盖抗肿瘤、高血压、糖尿病等常见病及急抢救药、短缺药等重点品种。 累计减负效果 ：自集采实施以来，通过降价和医保报销，累计为患者减负超2000亿元。
    求实药社
    2025-03-19
    肿瘤 集采
  • 两次买下"失败药"，两次天价卖给巨头！这个赌徒凭什么总赢？
    交易并购
    2017年，他主导Endocyte以1200万美元、1.6亿美元里程碑收购Pluvicto（177Lu-PSMA-617）。 2025年，他再次出手，将Chimerix以9.35亿美元卖给Jazz，而核心资产ONC201（Dordaviprone）的收购成本仅为3900万美元现金+3900万美元股权+里程碑款，总计3.6亿美元。 而Mike Sherman的解法简单粗暴：瞄准临床急迫需求，低价收购临床中期资产，快速调整开发策略，高价卖给大药企。
    求实药社
    2025-03-19
    巨头 天价
  • 40年来首个！阿斯利康的度伐利尤单抗获欧盟批准用于局限期SCLC治疗
    审批动态
    近日，阿斯利康宣布其免疫治疗药物IMFINZI®（度伐利尤单抗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。 ADRIATIC III期试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估IMFINZI®在局限期小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。 • IMFINZI ®组患者的中位 总生存期（OS）为55.9个月，而安慰剂组为33.4个月 。
    求实药社
    2025-03-18
    小细胞肺癌 SCLC
  • 改善持续18月！杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法长期临床结果
    临床研究
    3月16日（当地时间），Dyne Therapeutic宣布其靶向TfR1（转铁蛋白受体1）寡核苷酸疗法DYNE-251在外显子51跳跃突变DMD（杜氏肌营养不良）患者中正在进行中的I/II期临床研究（DELIVER）长期结果： 4周一次20mg/kg（确定为注册研究剂量）和10mg/kg队列主要终点多功能终点在12和18月观察到具有临床意义和统计学显著性改善 。 DELIVER研究（NCT05524883）为一项评估DYNE-251在外显子51跳跃突变DMD患者中安全性、耐受性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究，包括24周多剂量递增(MAD)随机安慰剂对照期、24周开放标签扩展期和96周长期扩展期。 3、安全性和耐受性： 进入研究54例患者证明安全性良好，长期结果和先前报告一致，无新的治疗相关SAE。
    求实药社
    2025-03-18
    杜氏肌营养不良 杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法 寡核苷酸疗法
  • 价格砍到1/15! 信达生物再出王炸！
    财报业绩
    中国首款IGF-1R靶向药获批，治疗成本降至进口药1/15。 2025 年 3 月 14 日，信达生物宣布其创新药信必敏 ® （替妥尤单抗 N01 注射液）获国家药监局批准，成为中国首个、全球第二款靶向 IGF-1R 的甲状腺眼病（ TED ）治疗药物。 这一突破结束了 TED 患者长达 70 年的 “ 无药可用 ” 困境，并将治疗成本从进口药的数百万元大幅降低至可负担范围。
    求实药社
    2025-03-18
    IGF-1R
  • 53 亿美金押注！减肥药“三体战”开打，罗氏凭「胰淀素+双靶点」颠覆双雄格局
    公司动态
    2025年3月12日— 罗氏宣布与丹麦泽兰制药（Zealand Pharma）达成独家合作与授权协议，双方将共同开发和商业化泽兰 的 长效胰淀素类似物 Petrelintide 。 该药物将作为单药疗法使用，同时与罗氏的 GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388形成固定剂量组合，用于治疗肥胖和相关代谢疾病。 罗氏将支付 16.5亿美元预付款（含交易完成时支付的14亿美元及合作前两年支付的2.5亿美元），潜在里程碑付款最高达36亿美元（研发里程碑12亿美元、销售里程碑24亿美元），总交易金额可达53亿美元 。
    求实药社
    2025-03-14
    胰淀素 减肥 三体
  • 百时美施贵宝癌症双药联合治疗SCLC在华获批临床！
    审批动态
    2025年3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药 BMS-986489（BMS-986012+nivolumab固定剂量复方）注射液 获得临床试验默示许可，拟开发治疗 小细胞肺癌（ SCLC）患者 。 神经节苷脂 Fucosyl-GM1 （FucGM1）是一种肿瘤相关抗原，在约50%～90%的SCLC肿瘤中表达，但在正常组织中表达有限； BMS-986012 是一种新型的、与FucGM1特异性结合的全人源IgG1抗体，对表达FucGM1的肿瘤细胞系的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）； nivolumab （纳武利尤单抗）是一种用于治疗多种癌症的PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。 目前该药物已登记了 两项临床研究 。
    求实药社
    2025-03-14
    PD1 NiV SCLC
  • 超70%患者维持缓解！在研现货型癌症疫苗2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点
    临床研究
    治疗“癌症之王”，癌症疫苗组合达到2期临床主要终点。 该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效。 TEDOPaM是一项随机、非对照的2期试验，评估FOLFIRI（A组）和癌症疫苗OSE2101联合FOLFIRI化疗（B组）作为HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的效果。
    求实药社
    2025-03-14
    胰腺导管腺癌 癌症疫苗