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    【ChiCTR2500097493】弧形平头针头经穹窿结膜入路球后阻滞应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097493

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    玻璃体视网膜手术，青光眼减压阀植入术，复杂白内障手术

    试验通俗题目

    弧形平头针头经穹窿结膜入路球后阻滞应用研究

    试验专业题目

    弧形平头针头经穹窿结膜入路球后阻滞应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    球后阻滞是眼部区域麻醉的“金标准”，随着日间手术的普及，对能配合操作的患者和合并严重基础疾病的手术时间比较长的老年患者，如玻璃体视网膜手术、 复杂白内障手术、青光眼引流阀植入术等内眼手术都可在球后阻滞下完成，术后经短暂观察后可即刻离院，传统经眼眶前皮肤入路的球后阻滞技术可能引发危害视力甚至威胁生命的并发症，因此一些尝试的替代技术如球周麻醉、Tenon氏囊下麻醉或者联合眶上裂入路麻醉等应运而生，然而获得良好的镇痛效果和尽可能少的麻醉并发症是眼科手术麻醉的最终目标，上述各种替代麻醉方法因存在不同程度的缺陷而不能普及，弧形平头针头经穹窿结膜入路球后阻滞技术的研究预期可以获得满意的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    利用随机化软件生成随机数字表

    盲法

    单盲，即患者不知道自己被分到哪一组

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.原发性牵引性视网膜脱离； 2.增殖性糖尿病视网膜病变伴玻璃体积血； 3.黄斑前膜、黄斑裂孔手术； 4.符合青光眼减压阀植入术指征的患者； 5.复杂白内障手术（如白内障伴有角膜云翳、严重的瞳孔粘连、伴青光眼联合手术等）。；

    排除标准

    1.幽闭恐惧症； 2.无法自控的精神疾病、阿尔茨海默病、帕金森病； 3.完全耳聋； 4.低龄儿童； 5.手术疼痛刺激强； 6.开放性眼球穿孔伤； 7.眼球震颤； 8.未控制的高血糖、高血压和伴有心肺疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州谱瑞眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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