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【ChiCTR-ROC-17013649】AD超早期髓鞘损伤以及抗LINGO-1促髓鞘重塑在AD诊治中的作用——遗忘型轻度认知功能损害临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013649

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

AD超早期髓鞘损伤以及抗LINGO-1促髓鞘重塑在AD诊治中的作用——遗忘型轻度认知功能损害临床研究

试验专业题目

遗忘型轻度认知功能损害临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用同步采集事件相关电位与任务态磁共振技术探究遗忘型轻度认知功能损害患者视空间工作记忆损害

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究为横断面研究，不采用随机对照。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金81420108012

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-08

试验终止时间

2018-02-08

是否属于一致性

/

入选标准

1、认知正常纳入标准：①无认知障碍主诉；②神经系统检查正常；③核心认知功能量表评估：MMSE≥26，MDRS-2＞120，ADL正常，HIS≤4，HAMD≤7；④多维度认知神经心理评估量表在年龄与受教育程度匹配的正常范围内。 2、aMCI纳入标准：①存在记忆障碍主诉（患者主诉或家属证实，简化中文版记忆问卷≥3分），病程≥6月；②客观记忆功能损害，AVLT的20分钟延迟回忆评分小于等于相应年龄组的划界分（55-59岁，4分；60-69岁，3分；70-79岁，2分）；③总体认知功能正常：MMSE≥24，MDRS-2＞120；④日常生活能力正常或轻微受损：ADL在年龄与教育程度匹配的正常范围内；⑤无痴呆，不符合美国神经病学、语言障碍和卒中、老年性痴呆和相关疾病有关痴呆的诊断标准（national institute of neurological and communicative disorders and stroke and the Alzheimer’s disease and related disorders association，NINCDS/ADRDA）。；

排除标准

排除精神性与血管性因素所致的认知障碍：HAMD＜17，HIS≤4，皮层无病灶，皮层下无症状的腔梗病灶直径≤1cm，且不位于海马、尾状核头与丘脑背内侧。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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