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【ChiCTR2400085940】健康生态学视域下“风险-能力”匹配的慢性心力衰竭医联体协同健康管理体系构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

健康生态学视域下“风险-能力”匹配的慢性心力衰竭医联体协同健康管理体系构建及实证研究

试验专业题目

健康生态学视域下“风险-能力”匹配的慢性心力衰竭医联体协同健康管理体系构建及实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立一套科学、系统的健康生态学视域下“风险-能力”匹配的慢性心力衰竭医联体协同健康管理体系 2. 形成完善、可推广的健康生态学视域下医联体慢性心力衰竭健康管理服务能力的评价方法 3.形成符合疾病特点的慢性心力衰竭健康管理教育方案和系列健康管理区域同质化规范,成为实现慢性心力衰竭患者长效管理的载体

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采取随机对照试验，随机选取居住于试验中心和对照中心的符合纳排标准的慢性心力衰竭患者作为研究对象。采用目的抽样，在试验中心的研究对象中选取符合同伴组长入选标准的心力衰竭患者作为同伴组长。

盲法

单盲，对研究对象施盲

试验项目经费来源

2022年江苏省卫健委医学科研立项重点项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.符合慢性心力衰竭诊断标准,且纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ-Ⅲ级; b.年龄为18~80岁之间; c.生活在研究社区; d.会使用电话或手机。；

排除标准

a.心功能Ⅳ 级; b.当前非常虚弱的健康状况; c.严重精神疾病或认知障碍; d.癌症末期; e.文盲; f.听说障碍; g.滥用药物或酒精; h.在过去6周内,进行过心脏手术; i.正在参与或既往参与过其他心力衰竭健康管理项目或类似项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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