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    【ChiCTR2400087699】中青年卒中后抑郁患者的自责倾向对创伤后成长的影响及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087699

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后抑郁

    试验通俗题目

    中青年卒中后抑郁患者的自责倾向对创伤后成长的影响及机制研究

    试验专业题目

    基于混合研究的中青年脑卒中患者自责倾向对创伤后成长影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①探讨PSD患者的情绪调节障碍在脑网络结构和功能中的表现，提供关于PSD患者情绪调节障碍的神经生物学机制的深入理解。 ②确定PSD患者情绪调节相关脑区（如前扣带回皮质、前额叶皮质和杏仁核）的功能连接性和结构变化，为开发更加精准和有效的治疗和干预策略提供理论基础，改善PSD患者的情绪调节能力，减轻抑郁症状，促进整体康复 ③分析情绪调节障碍与PSD患者抑郁症状严重程度之间的关系，通过纵向研究和大样本量研究，提供更具普遍性和可靠性的研究结果。 ④研究神经递质系统（如5-羟色胺和多巴胺系统）在PSD患者情绪调节障碍中的作用，探索新的治疗靶点，提供更全面的干预策略，提高PSD患者的生活质量和康复效果。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    本研究得到了江苏省管理创新项目（编号JSYGY-2-2023-411）、南京大学开放研究项目（NDYGN2023017）和东南大学研究生思想政治教育项目的资助。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-05

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    定量研究： (1) 年龄18-60岁； (2) 经临床诊断或影像学检查确诊为脑卒中(缺血性或出血性)； (3) 发病时间超过1个月； (4) 简易智力状态检查量表(MMSE)评分≥24分(根据教育程度调整)； (5) 具有基本的阅读和回答问卷的能力； (6) 自愿参与研究并签署知情同意书。 质性研究： (1)具备基本的理解、表达和回忆能力； (2)对研究主题有一定认知，愿意分享自身经历； (3)定量研究中的问卷填答认真完整，能提供必要的背景信息； 纳入方式为患者自愿参与并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①其他精神疾病:有其他精神疾病病史，如双相情感障碍或精神分裂症。 ②重度认知功能障碍:以简易精神状态检查量表(MMSE)评分< 24分为重度认知功能障碍; ③知情同意:由于认知或语言障碍而无法提供知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学附属中大医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址

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