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    【ChiCTR2500096300】腰骶丛发育对先天性肛门直肠畸形预后影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096300

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性肛门直肠畸形

    试验通俗题目

    腰骶丛发育对先天性肛门直肠畸形预后影响的研究

    试验专业题目

    腰骶丛发育对先天性肛门直肠畸形预后影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步建立儿童腰骶丛磁共振扫描序列及相关图像分析方法,为观察腰骶丛发育情况提供影像学基础;观察分析先天性肛门直肠畸形患儿的腰骶丛发育情况,确定腰骶丛发育情况与排便功能的相关性;分析肛管直肠角与腰骶丛发育情况、横纹肌复合体发育情况的相关性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    首都儿科研究所所院发展专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    8;26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首次经肛门成形术治疗的先天性肛门直肠畸形患儿(年龄<=1岁); 2.术后均成功进行盆腔MR、腰骶丛MR扫描; 3.无其他消化系统畸形; 4.自愿参加并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.MRI扫描伪影明显者; 2.直肠肛管偏离横纹肌复合体中心; 3.直肠肛管与横纹肌复合体间可见脂肪疝; 4.术后直肠明显扩张。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都儿科研究所附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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