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    【ChiCTR2400086598】“皮丘”辅助与传统法对婴儿超声引导桡动脉置管的对比：一项前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086598

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利多卡因溶液

    药物类型

    /

    规范名称

    利多卡因溶液

    首次公示信息日的期

    2024-07-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    “皮丘”辅助与传统法对婴儿超声引导桡动脉置管的对比：一项前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    皮丘法与传统法对婴儿桡动脉置管的对比：一项前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    在婴儿中（年龄<1岁）超声引导的成功率较低。研究者发现在穿刺点使用1%利多卡因溶液注射形成皮丘，可以增强穿刺针尖的显影进而提高成功率。为验证此方法的有效性和安全性而设计此研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由不参与本研究的统计专家使用电脑软件生成

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-21

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄<1岁，大手术需行桡动脉穿刺置管，Allen试验阴性（同时压迫尺动脉和桡动脉，手掌变白后松开尺动脉，手掌颜色10秒之内迅速变红或恢复正常，表明尺动脉和桡动脉存在良好的侧支循环，即Allen试验阴性，可以经桡动脉进行穿刺），取得其监护人的知情同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    21三体综合征，尺动脉畸形，1个月内桡动脉穿刺史，穿刺部位感染或外伤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都儿科研究所附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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