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    【ChiCTR2000041251】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 弥漫支气管扩张症患儿的肺部微生态菌群及其与临床表征的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041251

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弥漫支气管扩张症

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 弥漫支气管扩张症患儿的肺部微生态菌群及其与临床表征的相关性研究

    试验专业题目

    弥漫支气管扩张症患儿的肺部微生态菌群及其与临床表征的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题的研究目的及意义在于利用宏基因组学纵向研究弥漫支气管扩张症患儿的肺部微生态分布情况及其与临床表征之间的相关性，明确不同时期的优势菌株对病程的影响，分析微生物菌群的耐药基因及毒力相关基因，进一步阐明微生物菌群失调引发疾病的可能的致病通路及调控网络，以期为将来通过微生态制剂治疗支气管扩张症患儿的下呼吸道反复感染及耐药菌感染提供依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    呼吸内科科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄1月-18岁； ②影像学支持弥漫性支气管扩张症诊断； ③没有原发或继发性免疫缺陷病； ④留取支气管肺泡灌洗液并送检宏基因组学检测； ⑤符合电子支气管镜检查适应症； ⑥临床资料相对完整并且签署知情同意书。；

    排除标准

    ①有除弥漫性支气管扩张症外其他慢性呼吸系统疾病的患儿； ②有其他器官系统急性或慢性疾病的患儿，如急性肾功能衰竭、心脏功能衰竭、慢性肾功能不全、先天性心脏病、糖尿病等； ③存在电子支气管镜检查禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都儿科研究所附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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