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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20202663
已完成
布洛芬氨丁三醇注射液
化药
布洛芬氨丁三醇注射液
2020-12-29
企业选择不公示
用于治疗早产新生儿有血流动力学意义的动脉导管未闭（hsPDA）
布洛芬氨丁三醇注射液治疗早产新生儿动脉导管未闭的有效性、安全性研究
布洛芬氨丁三醇注射液治疗早产新生儿动脉导管未闭的多中心、单臂、开放性临床研究
611731
验证静脉注射布洛芬氨丁三醇注射液治疗早产新生儿动脉导管未闭的有效性及安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2021-01-23
2021-12-30
否
1.胎龄<34周的早产新生儿，男女不限；
登录查看1.具有对本品活性物质或任何辅料过敏史；
2.危及生命的感染，如败血症、感染性休克；
3.III级及以上颅内出血或进展期颅内出血，活动性胃肠道出血；
登录查看四川大学华西第二医院
610041
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验2条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
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