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【ChiCTR2400086027】经皮穴位电刺激对清醒气管插管患者应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对清醒气管插管患者应激反应的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对困难气道患者清醒气管插管时应激反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经皮穴位电刺激技术应用于困难气道患者清醒气管插管中的可行性，探讨经皮穴位电刺激技术对清醒气管插管患者应激反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立研究人员使用计算机生成随机数字表，根据随机数字分配顺序，将患者随机分为TEAS组和假TEAS组。

盲法

由1位具有2-3年工作经验的专业针灸科医师进行，根据随机分组情况给予患者相应穴位进行TEAS或者假TEAS处理，假TEAS在与TEAS组相同穴位处贴电极片，设置相同参数，但不予通电处理，保证对所有患者实施TEAS过程中的沟通一致、可见的电刺激仪外观及设置参数一致，实施医师对实验分组知情，无法设盲。保证患者相互之间没有交流、对自身所在分组也不知情，即属于受试者单盲研究。实验数据随访则由一位对实验分组不知情的研究人员进行。

试验项目经费来源

江苏省中医院院级课题基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行清醒纤维支气管镜引导下经鼻气管插管的患者； 2.美国麻醉学医师协会（ASA）分级I～Ⅲ级； 3.年龄18~70岁； 4.患者自愿，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心血管、脑、肝、肾重要脏器疾病、内分泌疾病及气道高敏反应者； 2.对试验所用药物过敏或有禁忌症者； 3.术前有精神疾病者、长期服用精神类药物者； 4.凝血功能障碍或接受抗凝治疗者； 5.近期有鼻部外伤或手术史者； 6.穴位刺激的局部皮肤有皮疹、破损或感染者； 7.拒绝参与或理解障碍不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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