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【ChiCTR2400093479】三种不同材质耳穴贴压干预方式对原发性高血压患者临床疗效比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093479

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

三种不同材质耳穴贴压干预方式对原发性高血压患者临床疗效比较研究

试验专业题目

三种不同材质耳穴贴压干预方式对原发性高血压患者临床疗效比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探讨三种不同耳穴干预方式（耳穴揿针、耳穴压豆、耳穴磁珠）对原发性高血压患者临床效果差异，指导临床选用最优方案，降低血压及血压负荷、心率、盐敏感风险，改善生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

事先拟定88位研究对象按入院顺序1-88编号，并使用SPSS26.0生成随机数字并进行分组。

盲法

双盲。对数据收集者及结果测评者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1．符合原发性高血压的诊断标准； 2．年龄18～80周岁； 3．服用ARB类联合钙通道阻滞剂类降压药治疗； 4. 血压水平140～179 mmHg/90～109 mmHg的患者； 5．意识清楚，阅读能力及语言表达能力尚可，沟通无障碍者，能够配合实验者； 6．自愿参加本试验，愿意接受随访，并签署本试验的知情同意书者。；

排除标准

1．合并身体其他脏器严重疾病； 2．对胶布、金属过敏者； 3.上肢功能障碍、不能进行耳穴按压者； 4．凝血功能异常者； 5. 处于孕期或哺乳期； 6. 进针部位皮肤有破损或红肿； 7. 接受其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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