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【ChiCTR2400084901】化滞柔肝颗粒真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084901

试验状态

尚未开始

药物名称

化滞柔肝颗粒

药物类型

中药

规范名称

化滞柔肝颗粒

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

化滞柔肝颗粒真实世界研究

试验专业题目

化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

-- 在真实世界医疗环境下，评估化滞柔肝颗粒治疗NAFLD患者的临床转归及安全性； -- 观察治疗后，谷丙转氨酶（ALT）水平恢复至正常(≤40U/L)或ALT水平下降≥30%的患者比例； -- 观察治疗前后主要临床症状评分变化。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医NAFLD诊断标准；

排除标准

1.妊娠和哺乳期女性；

2.对试验药物及成分过敏的患者；

3.研究者认为不适合参与本研究的患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标179条
  • 药品广告4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 中药保护品种1条
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