• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400086360】电针联合新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的多中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086360

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    三阴性乳腺癌

    试验通俗题目

    电针联合新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的多中心随机对照研究

    试验专业题目

    电针联合新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在西医标准新辅助化疗的基础上，以“足三里穴、丰隆穴”为治疗穴位，开展电针联合新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的多中心随机对照研究。通过严谨规范的临床研究设计，评价电针的临床疗效及安全性，确定电针协同新辅助化疗的潜在获益人群，获得高级别循证医学证据，为形成国际化、规范化三阴性乳腺癌中西医综合规范化诊疗方案及指南提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    统计人员采用随机数字表法随机分为对照组和电针组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄为18~75周岁的女性患者； 2. 病理学及免疫组化初次确诊为原发性II-III期的三阴性乳腺癌者； 3. 拟接受蒽环类联合环磷酰胺序贯紫杉类新辅助化疗方案者； 4. 按RECIST 1.1实体瘤疗效评价标准，至少有一个明确的可测量肿瘤病灶； 5. ECOG评分为0~1分； 6. 预计生存期6个月以上； 7. 患者知情同意，并能够配合长期随访。；

    排除标准

    1. 合并其他原发恶性肿瘤者； 2. 双侧乳腺癌患者； 3. 孕妇或哺乳期妇女； 4. 伴有严重心、脑、肝、肾、造血系统和精神疾患或脏器功能严重损伤者； 5. 一个月内接受过任何形式的抗肿瘤治疗（放化疗及中医药治疗等）； 6. 三个月内接受过电针治疗者； 7. 患有严重凝血功能障碍或存在潜在出血倾向者； 8. 患有酗酒或药物依赖史的受试者； 9. 安装心脏起搏器，金属过敏或严重惧针者； 10. 参加其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    上海中医药大学附属龙华医院的其他临床试验

    更多

    上海中医药大学附属龙华医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯