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    【ChiCTR2400086857】糖尿病孕妇胎儿胸腺发育的超声评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086857

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康妊娠及妊娠合并糖尿病孕妇

    试验通俗题目

    糖尿病孕妇胎儿胸腺发育的超声评估

    试验专业题目

    糖尿病孕妇胎儿胸腺发育的超声评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过超声检查测量糖尿病孕妇与健康孕妇的胎儿胸腺大小，评估孕妇糖尿病与胎儿胸腺发育之间的相关性，以及不同类型糖尿病的胎儿胸腺大小是否存在差异。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    糖尿病孕妇胎儿胸腺发育的超声评估

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-15

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    组1： （1）孕妇妊娠前根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》、《中国1型糖尿病防治指南（2021版）》确诊为糖尿病，或妊娠前正常但妊娠期确诊为妊娠糖； （2）孕妇年龄20-45岁，BMI范围18~35； （3）孕龄18周-40周，胎儿大小与孕周相符，单胎妊娠； （4）自愿签署知情同意书； 组2： （1）妊娠前符合健康人群特征，无基础疾病，且妊娠期无相关妊娠并发症，属于健康孕妇。 （2）孕妇年龄20-45岁，BMI范围18~35； （3）孕龄18周-40周，胎儿大小与孕周相符，单胎妊娠； （4）自愿签署知情同意书；；

    排除标准

    1.涉及本研究收集指标的临床病历资料不完整； 2.胎儿胸腺轮廓显示不清晰； 3.产检发现胎儿异常或附属物异常；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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