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    【ChiCTR2400090263】复方聚乙二醇电解质散和硫酸镁钠钾口服用浓溶液对老年患者无痛结肠镜检查术中血流动力学影响的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090263

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠病变

    试验通俗题目

    复方聚乙二醇电解质散和硫酸镁钠钾口服用浓溶液对老年患者无痛结肠镜检查术中血流动力学影响的比较

    试验专业题目

    复方聚乙二醇电解质散和硫酸镁钠钾口服用浓溶液对老年患者无痛结肠镜检查术中血流动力学影响的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟比较复方聚乙二醇电解质散和硫酸镁钠钾口服用浓溶液对老年患者无痛结肠镜检查术中血流动力学的影响，对两者在结肠镜检查前肠道准备中的优势进行分析，为临床应用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用电脑程序产生随机数字，将各个受试者按1:1的比例随机分入A组或B组。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    2024度广东省医学会临床科研基金—护佑专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    96

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-30

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.选择择期行无痛结肠镜检查术； 2.性别不限； 3.年龄 65-80岁； 4.美国麻醉医师协会 (American society of anesthesiologists，ASA) 分级Ⅰ或Ⅱ级；；

    排除标准

    1.对以上两种药品任何一种的任何成分过敏； 2.一般健康状况严重恶化：如严重心肺功能不全，无法耐受无痛肠镜检查； 3.充血性心力衰竭； 4.严重活动性炎症性肠病（如克罗恩病和溃疡性结肠炎）； 5.严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min/1.73m 2）或电解质紊乱； 6.既往神经系统疾病史、 认知功能障碍；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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