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【ChiCTR2500098993】海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体肿瘤化疗后血小板减少症

试验通俗题目

海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究

试验专业题目

海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评价海曲泊帕乙醇胺片联合rhIL-11治疗肿瘤化疗后血小板减少的效果; 2. 比较海曲泊帕乙醇胺片联合rhIL-11与单用rhIL-11治疗在安全性方面的差异，重点关注肝功能变化和过敏反应的发生情况; 3. 综合探讨曲泊帕乙醇胺片联合rhIL-11治疗的临床应用价值，为CIT患者提供更安全和有效的治疗方案参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 我院收住入院的诊断为肿瘤的患者； 2. 在我院化疗后出现血小板减少症，符合《肿瘤治疗相关血小板减少症的临床管理专家共识（2021 年）》中的诊断标准，患者血小板减少分级为Ⅱ~Ⅳ级； 3. 年龄 18 岁以上，具有完整临床数据记录； 4. 曾使用海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11 或单用单用重组人白介素-11的患者。；

排除标准

1. 非化疗药物引起的血小板减少症患者； 2. 未在我院接收化疗的患者； 3. 原发性血液系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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