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    【CTR20244228】一项评估HYP-6589单药治疗晚期实体瘤以及联合酪氨酸激酶抑制剂治疗驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的I/II期研究-目前仅开展单药研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244228

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HYP-6589片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HYP-6589片

    首次公示信息日的期

    2024-11-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    一项评估HYP-6589单药治疗晚期实体瘤以及联合酪氨酸激酶抑制剂治疗驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的I/II期研究-目前仅开展单药研究

    试验专业题目

    一项评估HYP-6589单药治疗晚期实体瘤以及联合酪氨酸激酶抑制剂治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价HYP-6589单药治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性；确定HYP-6589治疗晚期实体瘤患者的推荐II 期剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；

    排除标准

    1.至首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：①亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）；③具有明确抗肿瘤适应症的中成药、免疫调节作用的药物（包括但不限于胸腺肽、干扰素、白介素等）系统治疗为首次使用研究药物前2周内；

    2.既往使用过SOS1抑制剂的受试者；

    3.在此研究首次给药前4周内曾使用其他试验性药物或进行干预性医疗器械研究的受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
    HYP-6589片的相关内容
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    • 中国临床试验1条
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