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    【CTR20232459】在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性（ATTAIN-1）

    基本信息
    登记号

    CTR20232459

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    orforglipron胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    orforglipron胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-08-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    肥胖或超重伴体重相关合并症

    试验通俗题目

    在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性（ATTAIN-1）

    试验专业题目

    在肥胖或超重伴体重相关合并症的成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性的3期、随机、双盲研究（ATTAIN-1）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    证明 LY3502970 6 mg、12 mg和/或36 mg每日一次在控制体重方面优效于安慰剂

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 280 ； 国际: 3000 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-10-07;2023-06-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1. BMI为：≥30.0 kg/m2，或≥27.0 kg/m2且访视1时存在至少以下1种体重相关合并症（治疗或未治疗）：高血压、异常血脂症、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病（例如，缺血性心血管疾病，纽约心脏病协会心功能分级I至III级心力衰竭）；2.2. 有至少1次自我报告不成功的饮食控制减肥史。；

    排除标准

    1.1. 患有T1D、T2D或任何其他类型的糖尿病，有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史；2.2. 访视1前90天内自我报告的体重变化>5 kg（11磅）；3.3. 有MTC或MEN2的家族史（一级亲属）或个人史；4.4. 有慢性或急性胰腺炎病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100036

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评42条
    • 中国临床试验8条
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