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    【ChiCTR2500100929】超声引导下肋间胸膜表面阻滞与胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手术中的应用一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100929

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸腔镜手术术后疼痛

    试验通俗题目

    超声引导下肋间胸膜表面阻滞与胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手术中的应用一项随机对照试验

    试验专业题目

    超声引导下肋间胸膜表面阻滞与胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手术中的应用一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的旨在观察全麻联合超声引导下肋间胸膜表面阻滞与胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手中应用及对患者术后疼痛的影响，进一步探究，两种阻滞方式对术后恢复的影响及局麻药扩散的解剖学特征，为胸腔镜手术麻醉及术后镇痛管理提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机序列生成‌：由计算机通过使用SAS 9.4软件生成区组随机序列（区组大小为4），并采用不透明的密封信封进行随机分配方案的隐藏。麻醉护士在患者入室后拆封并按编号分配至I组或T组

    盲法

    操作者：不设盲（因两种阻滞技术操作差异无法掩盖） ​受试者：采用患者盲法，统一告知"接受超声引导神经阻滞"，不透露具体阻滞类型 ​评估者：术后疼痛评分、阿片用量记录等数据采集由经过培训的疼痛管理护士完成，该人员不参与麻醉操作且不知晓分组信息 ​数据分析：统计人员仅接触分组代码（A组/B组），直至分析结束后揭盲

    试验项目经费来源

    贵州医科大学附属肿瘤医院麻醉科，加自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-20

    试验终止时间

    2025-07-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18-75岁； 2、 ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3、 拟行单侧胸腔镜肺叶切除术； 4、 签署知情同意书。；

    排除标准

    1、 穿刺部位感染； 2、 局麻药过敏； 3、 长期使用阿片类药物； 4、 严重心脑血管疾病（如NYHA分级＞= III级或LVEF<40%；未控制的高血压（术前静息血压＞= 160/100 mmHg）；6个月内发生过急性冠脉综合征或卒中） 5、 肝肾功能异常（ALT/AST>2倍上限，eGFR<60 ml/min/1.73m²）； 6、 糖尿病病史（HbA1c>7.5%） 7、 凝血功能异常（INR>1.5或PLT<80×10⁹/L）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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