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【ChiCTR2500101005】联合舒芬太尼时磷丙泊酚二钠抑制老年患者全麻插管反应时的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500101005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

联合舒芬太尼时磷丙泊酚二钠抑制老年患者全麻插管反应时的疗效观察

试验专业题目

联合舒芬太尼时磷丙泊酚二钠抑制老年患者全麻插管反应时的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察联合舒芬太尼时磷丙泊酚二钠进行老年患者全麻诱导过程中抑制气管插管反应的情况，以期为全身麻醉诱导的用药提供参考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

贵州医科大学附属肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-21

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：65岁~90岁，性别不限； ②拟在全身麻醉并单腔气管插管下行择期手术的患者； ③ASA评分为I级或Ⅱ级； ④18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； ⑤清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

①未接受正规降压治疗或血压控制不佳的患者（收缩压≥160 mmHg或≤90 mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg） ；②心率（HR）＜50次/分或＞120次/分；③未控制的糖尿病、冠心病 ；④严重肝肾功能不全（Child-Pugh评分＞7，eGFR＜30 ml/min/1.73m²）；⑤困难气道 ；⑥过敏性疾病或对研究药物过敏 ；⑦恶性高热家族史；⑧未经治疗或未控制的甲状腺功能亢进者；⑨近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验；⑩怀孕或哺乳，或计划在手术后1个月内怀孕；⑪酗酒或药物滥用史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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