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    【ChiCTR2200062921】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹部手术患者术后疼痛及早期恢复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062921

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹部手术患者术后疼痛及早期恢复的影响

    试验专业题目

    亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹部手术患者术后疼痛及早期恢复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在探索亚麻醉剂量艾司氯胺酮在腹部手术患者中对术后疼痛及早期恢复的影响，以期为临床麻醉用药提供一定的理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者采用计算机生成随机数字表进行随机化分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：18-65岁； 2. ASA：I-III； 3. BMI（kg/m2）:18-30； 4. 拟在全身麻醉下行腹部手术且预计手术时间2h-4h的患者； 5. 已签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 精神疾病患者； 2. 有血压或颅内压升高风险严重的患者； 3. 眼压高、青光眼或穿透性眼外伤患者； 4. 控制不佳或未经治疗的高血压患者、静息收缩压/舒张压超过180/110mmHg； 5. 未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 6. 对氯胺酮、丙泊酚、阿片类药物过敏患者； 7. 不稳定缺血性心脏病患者； 8. 合并心功能不全（NYHA心功能分级≥3级）、既往脑梗史、严重肝脏疾病（如肝脏衰竭）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min）者； 9. 已参与其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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