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    【ChiCTR2500098540】数字疗法在慢阻肺病患者自我管理中临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098540

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    数字疗法在慢阻肺病患者自我管理中临床研究

    试验专业题目

    数字疗法在慢阻肺病患者自我管理中临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析数字化干预方案能否通过提升慢阻肺病患者用药依从性，进而降低慢阻肺急性加重次数，提高慢阻肺病管理效果，减轻疾病负担。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由中日友好医院统计学专家通过随机数表法生成随机方案

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    中日友好医院“菁英计划”人才培育工程

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2026-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合“慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）”诊断标准的慢性阻塞性肺疾病患者； 2.年龄40周岁及以上； 3.过去1年曾发生一次及以上重度急性加重，且近4周无病情恶化； 4.本人或本人的固定照顾人员能够熟练操作智能手机； 5.根据医生评估需使用本研究相关的吸入装置； 6.充分理解并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、癫痫及其他神经精神性疾病、活动性肺结核等慢性疾病史、肿瘤、接受抗结核治疗或合并影响信息收集疾病的患者； 2.近3个月接受过胸部、腹部和眼科手术者； 3.怀孕及哺乳期妇女； 4.对传感器ABS树脂材料（与电视机外壳材质类似）任何成分过敏/不耐受史；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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