• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243707】JH013注射液在健康人群中单次给药的I期试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243707

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    JH-013注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    JH-013注射液

    首次公示信息日的期

    2024-10-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    干燥综合征

    试验通俗题目

    JH013注射液在健康人群中单次给药的I期试验

    试验专业题目

    JH013注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价JH013在健康受试者中单次给药后的安全性和耐受性； 次要目的：评价JH013在健康受试者中单次给药后的药代动力学特征、药效学特征以及JH013的免疫原性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 32 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-11-18

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-55周岁健康成年男性或女性（年龄包括边界值）；

    排除标准

    1.受试者在筛选前有恶性肿瘤史，或接受过恶性肿瘤的筛查，且不能合理地排除恶性肿瘤可能；

    2.受试者在筛选前有自身免疫性疾病病史；

    3.γ干扰素释放试验结果≥2倍正常值上限；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    JH-013注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    北京协和医院的其他临床试验

    更多

    百泰生物药业有限公司/安博泰克药业有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    JH-013注射液相关临床试验

    更多