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- GLP-1
CTR20241488
已完成
IBI-355
治疗用生物制品
IBI-355
2024-04-28
企业选择不公示
成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮
评估IBI355多次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究
评估IBI355在健康人群中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究
215123
主要目的： 观察IBI355在健康受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评估IBI355在健康受试者中多次给药的PK特征及免疫原性。 其他目的： 评估IBI355多次给药后对健康受试者血清趋化因子CXC配体13（Chemokine C-X-C motif ligand, CXCL13）的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-05-20
2025-04-02
否
1.理解并签署知情同意书；
登录查看1.对于IBI355任何成分有过敏者、有过敏性疾病或过敏体质；
2.既往接受过IBI355给药或其他靶向CD40/CD40L通路药物的受试者；
3.不能耐受频繁进行静脉穿刺者；
登录查看航天中心医院
100049
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评2条
- 中国临床试验3条
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