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    【ChiCTR2000040030】片仔癀促进伤口修复临床疗效评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040030

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    片仔癀

    药物类型

    中药

    规范名称

    片仔癀

    首次公示信息日的期

    2020-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    伤口修复

    试验通俗题目

    片仔癀促进伤口修复临床疗效评价研究

    试验专业题目

    片仔癀促进伤口修复临床疗效评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价片仔癀促进伤口修复的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    区组随机

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    申办方发起

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合Ⅱ°烧伤创面诊断标准； 2.烧伤总面积≤体表面积30%； 3.至少一处可评估观察创面烧伤面积约60~120cm2； 4.年龄18～70 周岁（含边界值），性别不限； 5.同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有恶性肿瘤史等其他严重疾病者； 2.有严重系统疾病的受试者（研究者判定）； 3.影响该试验的皮肤病患者； 4.有精神疾病及无自知力、不能确切表达者； 5.对本次试验用药已知成份过敏者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.其他原因，研究者认为不能入选的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评70条
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