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【CTR20242028】B007治疗原发性膜性肾病的临床研究

基本信息
登记号

CTR20242028

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

B-007注射液

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性膜性肾病

试验通俗题目

B007治疗原发性膜性肾病的临床研究

试验专业题目

一项评价重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液对比环孢素治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价B007对比环孢素治疗原发性膜性肾病的安全性和初步疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经肾脏活检病理确诊为原发性膜性肾病；

排除标准

1.继发性膜性肾病或原发性膜性肾病病理报告提示合并新月体；

2.研究者判断既往对CD20 单抗或环孢素耐药；

3.接受过规定针对膜性肾病的治疗药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验5条
市场信息
  • 企业公告1条
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