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【CTR20241433】B013联合紫杉醇治疗铂耐药复发卵巢癌的临床研究

基本信息
登记号

CTR20241433

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

B-013注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

B-013注射液

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

铂耐药复发卵巢癌

试验通俗题目

B013联合紫杉醇治疗铂耐药复发卵巢癌的临床研究

试验专业题目

评价B013联合紫杉醇治疗铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 B013联合紫杉醇治疗铂耐药复发卵巢癌的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过单药紫杉醇或白蛋白紫杉醇周疗；或经研究者判断，不宜接受单药紫杉醇治疗者；

2.签署知情同意时仍在使用有抗肿瘤适应症的中成药；

3.已知存在中枢神经系统转移者和多发骨转移者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
B-013注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
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