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【CTR20131195】莽吉柿胶囊II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20131195

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

莽吉柿胶囊

药物类型

中药

规范名称

莽吉柿胶囊

首次公示信息日的期

2015-04-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

莽吉柿胶囊II期临床研究

试验专业题目

莽吉柿胶囊治疗高脂血症随机、双盲、剂量平行对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

133700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过探索性试验，明确莽吉柿胶囊治疗高脂血症的作用特点； 2.采用剂量对照，初步探索剂量与疗效的关系，为下一阶段临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医原发性高脂血症诊断标准；

排除标准

1.半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或其他重大手术后的患者；

2.因肾病综合征、甲状腺机能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病、糖尿病等所致的高脂血症者；

3.由药物（吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300153

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验3条
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