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【CTR20140853】阿奇霉素滴眼液健康人体局部药代动力学试验

基本信息
登记号

CTR20140853

试验状态

已完成

药物名称

阿奇霉素滴眼液

药物类型

化药

规范名称

阿奇霉素滴眼液

首次公示信息日的期

2014-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

细菌性结膜炎

试验通俗题目

阿奇霉素滴眼液健康人体局部药代动力学试验

试验专业题目

阿奇霉素滴眼液健康人体局部药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430056

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价单次使用阿奇霉素滴眼液后泪液中的药代动力学特点，为阿奇霉素滴眼液的上市申请提供科学依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 42  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-03-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~45岁，男女各半；

排除标准

1.患有眼部疾病或全身性疾病的患者；

2.体格检查、实验室检查、心电图及胸片检查异常并具有临床意义；

3.HBsAg、抗HCV和HIV检查阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评15条
  • 中国临床试验5条
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  • 企业公告3条
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