tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20201019】TPN171H 片Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201019

    试验状态

    已完成

    药物名称

    TPN-171H片

    药物类型

    化药

    规范名称

    斯美瑞非片

    首次公示信息日的期

    2020-06-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    勃起功能障碍

    试验通俗题目

    TPN171H 片Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    评价口服不同剂量TPN171H 片治疗男性勃起功能障碍的有效性、安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价不同剂量TPN171H 片治疗勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。 次要目的：探索剂量与疗效的相关性以及剂量与安全性的相关性，为后续Ⅲ期临床研究设计和给药方案的确定提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 255  ；

    第一例入组时间

    2020-08-19

    试验终止时间

    2021-07-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥22周岁的ED患者（阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程至少3个月）；

    排除标准

    1.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形和解剖学异常者；

    2.性欲低下为首要诊断者；

    3.由其他性功能紊乱疾病（如早泄）或不可治愈的内分泌疾病引起 的ED 患者（例如垂体功能减退症、甲状腺功能减退症或性腺功能减退症）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    TPN-171H片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验17条
    点击展开

    北京大学第三医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品