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    【ChiCTR2200056137】阿尔茨海默病患者脑网络功能改变与针刺干预的rs-fMRI机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056137

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    阿尔茨海默病患者脑网络功能改变与针刺干预的rs-fMRI机制研究

    试验专业题目

    阿尔茨海默病患者脑网络功能改变与针刺干预的rs-fMRI机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价针刺治疗AD的临床疗效；;2. 利用rs-fMRI技术，分析AD患者RSNs功能活动的损害特征；;3. 揭示针刺对AD患者RSNs功能活动的调节作用，初步阐明针刺干预AD的脑功能机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用spss26.0软件，由随机种子数生成88个随机数字表，按完全随机分配在两组，每组44例。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    甘肃省教育厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-25

    试验终止时间

    2023-01-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 性别不限，年龄介于50岁到80岁之间； 2. 确诊为阿尔茨海默病； 3. 受教育程度为初中及以上； 4. 右利手； 5. 临床痴呆量表（CDR）评定为轻（1分）、中度（2分）痴呆的患者； 6. 病情稳定，4周内未更改药物方案； 7. 具有可信的监护人可以陪伴并辅助完成参与； 8. 无药物、酒精、镇静剂使用； 9. 患者及家属均知情同意，愿意加入本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 具有MRI检查禁忌症（携带心脏起搏器、人工耳蜗等电磁敏感的医疗设备）的患者； 2. 意识障碍； 3. 患有严重基础疾病或其他可能导致认知障碍的疾病； 4. 患者无法按要求配合完成试验； 5. 同期参加其他临床试验者； 6. 有自发性出血倾向或损伤后出血不止的病症（如血小板减少性紫癜、白血病等）及局部皮肤感染不宜实施针刺治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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