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    【CTR20160720】验证吸入用盐酸氨溴索溶液的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20160720

    试验状态

    已完成

    药物名称

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    首次公示信息日的期

    2016-12-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    黏液分泌障碍引起的急、慢性呼吸系统疾病：如急、慢性支气管炎，哮喘性支气管炎，鼻窦炎，干性鼻炎等

    试验通俗题目

    验证吸入用盐酸氨溴索溶液的有效性和安全性

    试验专业题目

    吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ；

    实际入组人数

    国内: 232  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-10-18

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性气管炎、支气管炎或急性肺炎诊断，并且具备黏痰症状、咯痰困难（咯痰难度≥ 2 分）；

    排除标准

    1.已知具有试验药物使用禁忌证者；

    2.已知对试验用药物所含成分过敏者；

    3.伴有喘息症状（需要支气管舒张剂治疗）的下呼吸道感染者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069

    联系人通讯地址
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